Показания
Велакаст назначается для терапии больных людей с хроническим вирусом гепатита С генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6:
- с компенсированным циррозом или без цирроза;
- с декомпенсированным хроническим циррозом в совмещении с рибавирином.
Употреблять только по строгим показаниям.
Противопоказания
Применение Велакаст запрещено пациентам, которым противопоказан рибавирин. Запрещается принимать при:
- наличии аллергической реакции на один из компонентов в составе препарата;
- беременности и кормлении грудью;
- детям до 18 лет;
- с другими средствами, содержащими софосбувир, так как возможна передозировка;
- совместно с тенофовиром, эмтрицитабином, эльвитегравиром;
- вместе с зверобоем, фенитоином, розувастатином.
При наличии почечной или печеночной недостаточности быстро строго под наблюдением врача.
Состав
Velakast – это таблетка, предназначенная для перорального применения. Имеет фиксированную дозировку Велпатасвира и Софосбувира. Каждая таблетка Велакаст содержит 400 мг Софосбувира и 100 мг Велпатасвира.
Софосбувир представляет собой нуклеотидный заменитель ингибитора полимеразы NS5B ВГС, а Велпатасвир – ингибитор NS5A.
В составе таблеток есть и неактивные вещества:
- стеарат магния;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- коповидон;
- кроскармеллоза натрия.
Каждая таблетка покрыта пленкой, содержащей неактивные вещества: бриллиантовый синий FCF, диоксид титана IP, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных о воздействии на плод и младенца недостаточно, поэтому не следует использовать препарат при вынашивании ребенка и лактации, а также парам, планирующим малыша.
Совместимость с алкоголем
Прогрессирование заболевание происходит по причине употребления спиртных напитков. Возникает печеночная дистрофия, площадь фиброза становится большей. Поэтому нельзя совмещать прием препарата с алкоголем. Специалисты не рекомендуют употреблять спиртные напитки даже после терапии, так как вероятность появления острой формы болезни остается на высоком уровне. При продолжительном приеме спиртного наблюдается замещение клеток печени на соединительную ткань, в результате чего прогрессирует цирроз.
Применение детям
Исследования о воздействии препарата проводились только на детях старше 12 лет. Но ввиду незначительно выборки не рекомендуется применять средство подросткам до 18 лет.
Дозировка
Рекомендуемая дозировка препарата – 1 таблетка, употребляемая перорально раз в сутки. Допустимо употреблять как с пищей, так и без нее.
Не рекомендуется принимать средство больным с тяжелой почечной недостаточностью, а также с почечной недостаточностью на завершающей стадии.
Лекарство дает максимальный результат в том случае, если ежедневно его принимать в одно и то же время. Таблетку не измельчать и не разжевывать, а запивать большим количеством воды. Длительность терапии составляет 12 недель.
Сертификаты
Впервые совмещение софосбувира и велпатасвира было представлено на рынке фармацевтики три года назад. Компания получила эксклюзивное право самостоятельно заниматься производством препаратов. Препарат Велакаст имеет необходимые сертификаты, подтверждающие качество и эффективность продукции.
Побочные действия
Большая часть пациентов хорошо переносит воздействие препарата, и его сочетание с другими компонентами. Но в 5%-10% случаев могут проявляться побочные реакции, к которым относят:
- приступы тошноты;
- головные боли;
- диарея и запоры;
- аллергические реакции;
- понижение трудоспособности;
- бессонница;
- отечность;
- головокружения.
Обычно проявления симптомов связывают с наличием дополнительного вещества – рибавирин. В целом, все нежелательные реакции проходят самостоятельно.
Лекарственное взаимодействие
Настоятельно не рекомендуется принимать амиодарон совместно с Велакаст. Для больных, употребляющих амиодарон, у которых нет альтернативного метода терапии следует:
- постоянно быть под наблюдением специалистов и получать соответствующие консультации;
- проводить регулярный мониторинг сердца в стационарной обстановке на протяжении первых двух суток ПВТ (после амбулаторный или самоконтроль частоты сердечных сокращений проводить каждый день).
-
Обязательно сообщить врачу, если больной принимает одно из лекарств:
- Efavirenz – показан при ВИЧ;
- Гликозиды – препараты для сердечников;
- Статины – назначаются при повышенном уровне холестерина;
- Rifapentin – антибактериальный препарат, показанный при инфекциях, включая туберкулез;
- Dabigatran – медикамент для понижения свертываемости крови;
- Oxcarbazepin – противосудорожное средство, показанное при эпилепсии;
- Modafinil – препараты, назначаемые при чрезмерной сонливости.
При совместном применении препаратов может произойти сбой в работе организма и эффект от применяемого препарата будет сведен на нет. Также могут проявиться побочные реакции, ухудшающие общее самочувствие. Потребуется корректировка схемы терапии. Врач изменит дозировку, назначит другие препараты либо отменит некоторые из средств.
Обязательно понадобится консультация специалиста в том случае, если отмечается язва желудка, рефлюксная болезнь или изжога. При применении средств против указанных заболеваний, может произойти понижение концентрации Велакаст в крови больного.
Антациды допускается принимать за 4 часа до и 4 после применения Velakast. При использовании антагонистов рецептора Н2 потребуется понижение дозировки. Если же есть необходимость в больших дозах, то потребуется замена медикамента.
Все указанные препараты способны понижать концентрацию велпатасвира в крови. Поэтому врач сможет изменить схему лечения.
Передозировка
Нет специфических препаратов, помогающих при передозировке Велакаст. При передозировке проводится симптоматическая терапия и состоит из общих вспомогательных мер. Важно наблюдать за клиническим статусом больного.
Условия хранения
Условия хранения средства требуют темного и сухого места с защитой от детей. Температура воздуха не должна быть более 30 градусов.
Срок годности
Не употреблять препарат по окончанию срока годности, что поможет избежать интоксикации организма. Срок годности – 3 года.
Действующее вещество
Препарат состоит из фиксирующих доз софосбуфира и велпатасвира, которые являются антивирусными лекарственными компонентами прямого воздействия против вируса гепатита С.
Софосбувир – это ингибитор РНК-зависимой РНК-полимеразы ВГС NS5B, которая важна для репликации вируса. Велпатасвир также используется для репликации вируса. Сочетание двух веществ в комплексе позволяет добиться остановки развития вируса и размножения клеток. Гепатит С прекращает свое распространение по организму. Здоровые клетки остаются не пораженными.
Препарат активно всасывается в желудок и кишечник уже через пару минут после употребления. После происходит метаболизм в печени. Он способствует распространению велпатасвира и софосбувира в крови. Предельная концентрация софосбувира наблюдается через полчаса после применения, а второго компонента через несколько часов.
