Показания
Даклатасвир – это мощный противовирусный препарат, действие которого направлено на вирус гепатита С, представляет собой ингибитор белка типа NS5A. Применяется при репликации вируса типа С в ядре клеток пораженной печени. За счет такого действия тормозится переход зараженных гепатоцитов в человеческую кровь. Активное главное вещество средства – Даклатасвир, обладает способность полностью блокировать гепатитный вирус С, что не дает шансов для размножения болезнетворного микроорганизма. Для максимальной эффективности препарата применяется комплексный подход с привлечением и других противовирусных лекарств. Предусмотрен для приема при гепатите С и при компенсированной болезни, в том числе циррозе в комбинации с такими наименованиями, как: асунапревир пэгинтерферон альфа. Выбор зависит от типа вирусного поражения печени.
Противопоказания
Специалисты не рекомендуют использовать Даклатасвир в качестве монотерапии, особенно при следующих признаках:
- гиперчувствительности к препарату;
- индивидуальной непереносимости;
- высокой восприимчивости пациента к лактозе;
- при циррозе в острой фазе;
- после пересадки печени;
- любых оперативных вмешательствах в орган;
- после любых хирургических операций.
Состав
Основным действующим веществом лекарственного средства является Даклатасвира дигидрохлорид, и ряд вспомогательных веществ. Одна таблетка противовирусного средства содержит 60 миллиграмм Daclatasvir.
Применение при беременности и кормлении грудью
В отношении лекарства не было проведено детальных исследований для изучения его воздействия на организм беременной женщины, кормящей матери. Но были проведены тесты на животных, у которых даже 16 кратное превышение дозы не вызывало негативного воздействия ни на организм матери, ни плода в утробе. Но это не значит, что на организм человека средство имеет такое же воздействие. Поэтому доктора советуют с осторожностью относиться к индийскому лекарству.
Нельзя применять беременным при комбинации Даклатасвира с асунапревиром.
Есть факты о том, что препарат входит в состав грудного молока и по этой причине не рекомендуется применять кормящим матерям.
Совместимость с алкоголем
Даклатасвир представляет собой мощный противовирусный препарат и для высокой эффективности важно обладать крепким иммунитетом. А регулярное употребление алкоголя приводит к поражению всех внутренних органов снижению защитных функций организма. Также, спиртные напитки любой крепости тормозят процесс синтеза здоровых клеток и коллагена, участвующих в обновлении клеток важного органа. По этой причине формируются крупные рубцы, приводящие к фиброзу, циррозу, онкологическим недугам печени. А прием противовирусного Даклатасвира усугубляет процесс и повышает риск развития онкологии многократно. Поэтому – категорически запрещено употреблять алкогольные напитки до, во время и после лечения индийским лекарством.
Применение детям
Специалисты не рекомендуют использовать Даклатасвир детям до достижения 18 лет, так как он еще недостаточно исследован. То же самое касается и малышей на грудном вскармливании. Лекарство может проникнуть в их организм через материнское молоко, поэтому доктора не рекомендуют применять в период лактации.
Дозировка
Принимать по одной таблетке в 60 мг без контроля между пищей. Средство необходимо пить ежедневно в один и тот же час, запивать обильным количеством чистой воды. Нельзя средство разжевывать или пытаться принимать по частям за несколько раз в сутки. Максимальный пропуск приема Даклатасвира – не более 20 часов, если время упущено, то принимать следующую таблетку в назначенное время следующего дня.
Схему и курс лечения устанавливает лечащий доктор. Даклатасвир применяют в сочетании с другими лекарственными наименованиями, чем усиливается эффект от терапии.
Лечение Даклатасвиром рекомендуется пациентам, ранее не получавшим терапии от гепатита С хронического типа, и тем, у кого предыдущее лечение было неэффективным.
Для комбинированного приема при различных генотипах рекомендуется:
- При 1b: Даклатасвир + пэгинтерферон альфа + асунапревир и рибавирин. Курс лечения – 168 дней (24 недели).
- При генотипе 1: Даклатасвир + пэгинтерферон альфа + асунапревир и рибавирин, курс – 168 дней (24 недели).
Если прием совмещается с ингибитором CYP3A4 изофермента – доза Даклатасвира снижается вдвое.
Сертификаты
Качество лицензионных препаратов индийского производства подтверждено официально сертификатами:
- German Remedies Ltd.;
- Zydus DaciHep;
- SOVIHEP TM ZYDUS HEALTHCARE.
При покупке необходимо внимательно изучить дату изготовления и номер партии. Данные отражены на сертификате, который в обязательном порядке должен быть помещен на упаковке средства.
Даклатасвир включен Всемирной организацией здравоохранения в список (ЖНВЛП) - жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для лечения гепатитов всех типов.
Побочные действия
Ярко выраженные побочные эффекты особо не наблюдались, сам препарат отлично переносится организмом. Только в редких случаях из-за комбинации основного лекарства с другими средствами (рибоварином, интерфероном) могут проявляться следующие признаки:
- мигрень и головокружение;
- нарушение сна;
- чувство раздражительности;
- депрессивное состояние;
- рвота, боли в животе и тошнота;
- судороги;
- запор или диарея;
- ощущение сухости во рту и др.
Стоит отметить, что антидота к Даклатасвиру не существует, а возникшие побочные явления устраняются симптоматически.
После начала приема средства необходимо внимательно следить за состоянием здоровья и при первейших признаках недомогания обратиться к специалисту и прекратить прием.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность Даклатасвира будет снижена, если терапия включает прием провокаторов для формирования гликопротеинов и цитохромов. Они входят в состав таких растений и средств, как рифампицин, карбамазепин, зверобой, фенобарбитал, дексаметазон, рифабутин и др.
Даклатасвир необходимо принимать в определенной врачом дозировке, снижать ее нельзя ( если иное не рекомендовано лечащим врачом).
Иногда после приема лекарства возникает рвота. Если она случилась до истечения 2-х часов – необходимо выпить еще одну таблетку. Рвота произошла через 2 часа после употребления таблетки – дополнительно принимать не нужно.
Передозировка
В практике нет описаний передозировок, но специалисты категорически не рекомендуют принимать двойную дозу препарата, так как будут усилены побочные явления. Если по случайности произошел прием большего количества, лечение применяется симптоматическое.
Условия хранения
Хранить лекарственное средство следует в недоступном для детей и темном месте. температура хранения – от 15 и не больше 30 градусов.
Срок годности
На упаковке Даклатасвира указана дата изготовления, по истечению которой категорически не рекомендуется его принимать.
Действующее вещество
Главное действующее вещество прямого противовирусного действия - Даклатасвира гидрохлорид. Представляет собой вещество белого или желтого оттенка. Масса молекулы в свободном основании – 738,88. Вещество быстро растворяется в воде.
