8 800 350-8187   (звонок бесплатный)

Позвоните, чтобы получить консультацию (с 08-00 до 19-00)

В этом году производитель софосбувира – компания Gilead вновь оказалась в центре скандала. По мнению ряда американских экспертов, Gilead Sciences продолжает получать непомерные прибыли от продаж уникального препарата, разработка которого в США осуществлялась благодаря исключительно государственному финансированию.

Содержание: [Скрыть]

Как появилcя Софосбувир?

Не удивительно, что информация о создании новой категории препаратов против вирусного гепатита С (ВГС) произвела фурор, – на сегодняшний день во всем мире диагноз ВГС поставлен более чем 177 млн человек.

Эта коварная болезнь может не проявлять себя годами, приводя при этом к таким смертельно опасным осложнениям, как цирроз печени или ГЦР (гепатоцеллюлярный рак). Еще в 2013 году единственным шансом избавиться от вируса гепатита С (HCV) считалась комбинированная терапия Рибавирина с пегинтерферонами (Пегасисом, ПегИнтроном, Альгероном и проч.). Однако метод является малоэффективным (50-70% выздоровлений) и часто имеет побочные действия.

Именно поэтому появление противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) врачи считают переломным моментом в борьбе с HCV. Первым открытием ученых, занимавшихся разработкой ПППД, стал ингибитор вирусной полимеразы NS5B – препарат Софосбувир – (страна производитель США). Впоследствии Sofosbuvir получил коммерческое название Sovaldi (Совалди или Совальди). Итоги его испытаний привели медиков в восторг: в 95-97% применение Sofosbuvir помогало пациентам полностью избавиться от HCV. При этом продолжительность курса приема лекарств сокращалась в 2 раза.

Сейчас перечень ПППД значительно пополнился: созданы такие средства, как Даклинза (Даклатасвир – имеет регистрацию в России), Симепревир (Совриад), Сунвепра (Асунапревир – зарегистрирован в России), Викейра Пак (сочетание сразу трех ПППД – Омбитасвира, Ритонавира и Паритапревира), Harvoni (сочетание Ледипасвира и Sofosbuvir). Достаточно быстро Sovaldi, Даклинза, Викейра Пак и Harvoni пополнили установленный ВОЗ перечень важнейших лекарств.

История разработки ПППД

Молекула Sofosbuvir, являющаяся механическим соединением нуклеозида (активный центр) и так называемого «пролекарства», впервые была описана исследователями компании Pharmasset. Научные изыскания велись на базе лаборатории университета Emory University на средства, полученные от US National Institutes of Health и американского Управления по делам ветеранов. Однако уже к завершению второй фазы экспериментов. Gilead Sciences выкупила Pharmasset, заплатив за это выгодное приобретение всего 11 млрд долларов.

В результате в 2013 году Sovaldi был представлен миру компанией Gilead –Софосбувир (сайт производителя www.gilead.com). Данная разработка была защищена специальным патентом, в соответствие с которым Gilead и ряд ее партнерских компаний получили исключительное право на выпуск оригинального ПППД. В результате за полный курс лечения при помощи Sovaldi Gilead установила цену в $84000 США. Скандал разразился после того, как оказалось, что начальная цена, некогда заявленная разработчиком Pharmasset, изначально не должна была превышать $36000. С учетом столь значительной разницы, всего за 2 года продаж Sovaldi Gilead удалось заработать свыше $35 млрд, т. е. в 4 десятка раз больше реальных совместных расходов Pharmasset и Gilead, потребовавшихся для разработки препарата.

Явно завышенные цены на препарат вызвали протесты активистов во многих странах мира. По мнению юриста Northeastern University Брука Бейкера, уже сегодня можно было бы вести разговор о полной ликвидации болезни во всем мире, если бы удалось сделать ПППД широкодоступными. Однако о широком доступе к ПППД речи пока не идет и только за первые 6 месяцев продаж компания патентодержатель заработала $5,7 млрд.

Уступки от держателя патента

При этом в ряде стран все-таки удалось добиться от патентодержателя Gilead некоторых уступок. Так на территории Канады и Турции оригинальный Sovaldi продается по цене в $50000, в Испании — около $30000, в Германии — около 60000$ в Бразилии — $6000.

На территории же России, где насчитывается более 2 млн. больных ВГС и при этом несколько ПППД зарегистрированы официально, цены на оригинальные препараты продолжают оставаться предельно высокими – по слова владельца «Фармасинтеза» Викрама Пунии, сумма эта составляет около $100 тыс. на 1 пациента. Но почему в России не производят Софосбувир?

Российским пациентам пока приходится выбирать между оригинальными препаратами и индийскими дженериками, делая выбор в пользу недорогих, но не менее эффективных дженериков из Индии. Тем более, что в России к настоящему времени в принци¬пе нет единого канала по фи¬нансированию терапии ВГС. Весь перечень закупок пока регулирует подписанный еще в конце 2012 года ПП №14382, исходя из которого для участников гос. программ бесплатного лечения от ВГС предусмотрена закупка исключительно морально устаревших пегилированных альфа-интерфероновых лекарств.

Что же до Индии, то эта страна оказалась в авангарде борьбы с дорогостоящими патентами. Не так давно ее патентное бюро приняло решение об отклонении заявки на поданный Gilead патент. И хотя по апелляционной жалобе компания все-таки получила патент на продажи Совальди в этой стране, борьба индийских активистов с ее монополией дала свои результаты.

В результате множества протестов и судебных исков, 11 индийских компаний получили от Gilead лицензии с патентными разработками, позволяющие им самостоятельно производить Sofosbuvir. Обладателями аналогичных лицензий стали и производители Египта и Пакистана. Поэтому, что касается лекарства софосбувир, производство в России этого препарата пока невозможно. Получившие же специальные лицензии страны также имеют право продавать свою продукцию более чем 100 государствам, имеющим низкий уровень достатка. РФ не попала и в этот перечень. Именно по этой причине ввоз крупных партий или продажа на территории РФ недорогих и не менее эффективных аналогов Sovaldi пока неразрешен.

Основные препараты для борьбы с гепатитом С

Средняя цена на дженерики Sofosbuvir сейчас составляет от $250 до $900, а их производители отдают в пользу Gilead свыше 7% от полученного заработка.

Аналогичны истории и с реализацией других ПППД. В том числе Ледипасвира и Даклатасвира. Именно по этой причине созданием аналогов лекарств Ледипасвир, Софосбувир и Даклатасвир производители в Индии сегодня занимаются столь активно.

Ингибитор репликации неструктурных белков Ледипасвир (производитель американская Gilead Sciences). В ходе терапии ПППД он применяется исключительно в комбинации с другими противовирусными средствами. Одним из наиболее удачных сочетаний остаются пара Ледипасвир+ Sofosbuvir и тройка Ледипасвир+ Sofosbuvir +Рибавирин. Безопасность и эффективность этих сочетаний при борьбе с HCV 1 генотипа проверены в ходе трех серий клинических исследований с участием 2 тыс. пациентов, имевших различные объемы фиброза, наличие или отсутствие опыта лечения.

Результаты впечатлили: после 12 недельного курса приема тройки Ледипасвир+ Sofosbuvir +Рибавирин у 100 пациентов из 100 был зафиксирован устойчивый вирусологический ответ. При этом пара Ледипасвир+ Sofosbuvir также оказалась достаточно эффективной, продемонстрировав полный успех в 95 из 100 случаев.

В результате компанией Gilead Sciences было запатентовано средство на основе пары Ледипасвир+ Sofosbuvir, названное Harvoni и практически не вызывающее побочных эффектов.

Еще одним популярным ПППД остается Daklinza (действующее вещество даклатасвир, производитель американская Bristol-Myers Squibb). Это ингибитор неструктурного белка NS5A. Он также применяется исключительно в комплексе с другими ПППД. Одним из наиболее эффективных сочетаний признается комбинация Даклатасвир+Софосбувир, обеспечивающая стойкий вирусологический ответ даже у пациентов с начавшимся циррозом.

Другой удачной комбинацией стала пара Даклатасвир+Симепревир. Эти испытания проводились во французской столице и продемонстрировали эффективность пары даже при борьбе с HCV 1 генотипа. Даклатасвир блокирует пути распространения попавшего в организм вируса и является эффективным для HCV всех генотипов.

Также высокую результативность при комплексной терапии демонстрирует и ингибитор РНК-полимеразы Cофосбувир (Sofosbuvir). Применяется в сочетании с ингибиторами NS5A (Ледипасвиром, Даклатасвиром, Симепревиром, Велпатасвиром) и в сочетании с рибавирином для борьбы с HCV 3 генотипа. Максимальный результат достигается при использовании в сочетании: +ПППД+PegIFN-α+рибавирин.

Индийские производители дженериков

Что касается аналогов препарата Софосбувир, его первый и основной производитель – Индия. В июне 2014 года, Индийская Cipla Ltd аявила о создании первого аналогового ПППД – дженерика Софосбувира – препарата Hepcvir, но его продажи начались только спустя 9 месяцев, из которых 6 были посвящены изучению эффективности и биодоступности используемого активного вещества.

К настоящему времени на индийском рынке можно встретить несколько аналогов Софосбувира, демонстрирующих отличную эффективность при относительно скромных ценах. Это и Hepcinat от Natco Pharma Ltd (945 долларов за курс в 3 месяца), и MyHep от Mylan (750 долларов за курс в 3 мес.), а также другие препараты-аналоги:

  • SoviHep (производитель Cadila Healthcare Ltd);
  • Resof (компания Dr Reddy's Laboratories);
  • Virso Strides Arcolab).

Не менее активно на мировом рынке появляются дженерики препарата Даклатасвир производство которого Индия также начала в последние годы. Это аналоги Даклатасвира:

    • «Natdac»;
    • «Daclahep»;
    • «Mydacla».

Пары Софосбувир+Ледипасвир:

  • «Myhep Lvir»;
  • «Ledifos»;
  • «Hepcinat LP»;
  • «Resof L».

Кроме Индии, занимается изготовлением и реализацией дженериков софосбувир и даклатасвир производитель из Египта, Китая и Пакистана. Однако Индия, отлично известная российскому потребителю, как производитель достаточно качественных медицинских препаратов, в РФ продолжается пользоваться наибольшим доверием. Другой вопрос, что в списке из 101 государства, на территории которых Gilead Sciences разрешает продажу дженериков, до сих пор так и не появилась РФ.

Иными словами, бесполезно искать дженерики в российских аптеках. А поскольку ввоз крупных партий препарата в нашу страну запрещен и допускается исключительно их индивидуальный ввоз для собственных медицинских потребностей, именно этой лазейкой сейчас и воспользовались многие медицинские сайты. Как ни странно, но именно они и оказались на сегодняшний момент практически единственной надеждой россиян на приобретение недорогих и эффективных дженериков для борьбы с возбудителем коварного гепатита С.

Самая эффективная схема лечения для всех генотипов с 1 по 6: СОФОСБУВИР + ВЕЛПАТАСВИР

Velpanat (софосбувир и велпатасвир) Natco Pharma
Наименование: Velpanat 28 tab
Производитель: Natco, Индия
Действующее вещество: Велпатасвир 100mg + Софосбувир 400mg

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
19 500 руб. заказ из Индии
22 900 руб. цена при получении
12 недель
58 500 руб. заказ из Индии
68 700 руб. цена при получении
SOVIHEP V (софосбувир и велпатасвир) ZYDUS CADILA
Наименование: Sovihep V 28 tab Производитель: Zydus, Индия
Действующее вещество: Велпатасвир 100mg + Софосбувир 400mg

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
17 900 руб. заказ из Индии
20 500 руб. цена при получении
12 недель
53 700 руб. заказ из Индии
61 500 руб. цена при получении
VELASOF (софосбувир и велпатасвир) HETERO
выгодная
цена
Наименование: Velasof 28 tab
Производитель: Hetero, Индия
Действующее вещество: Велпатасвир 100mg + Софосбувир 400mg

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
17 700 руб. заказ из Индии
19 900 руб. цена при получении
12 недель
53 100 руб. заказ из Индии
59 700 руб. цена при получении
RESOF TOTAL (софосбувир и велпатасвир) DR. REDDY
Наименование: Resof Total 28 tab
Производитель: Dr.Reddy, Индия
Действующее вещество: Велпатасвир 100mg + Софосбувир 400mg

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
18 200 руб. заказ из Индии
21 300 руб. цена при получении
12 недель
54 600 руб. заказ из Индии
63 900 руб. цена при получении
HEPCVEL (софосбувир и велпатасвир) CIPLA
Наименование: Hepcvel 28 tab
Производитель: Cipla, Индия
Действующее вещество: Велпатасвир 100mg + Софосбувир 400mg

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
18 200 руб. заказ из Индии
21 300 руб. цена при получении
12 недель
54 600 руб. заказ из Индии
63 900 руб. цена при получении

ВЕЛПАТАСВИР + СОФОСБУВИР ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

• Первый в мире препарат который эффективно вылечивает больных вирусом Гепатита С ДЛЯ ВСЕХ ГЕНОТИПОВ с 1 по 6.

 

 

Схема лечения для всех генотипов: СОФОСБУВИР + ДАКЛАТАСВИР

Sofovir 400mg (софосбувир) Hetero
выгодная
цена
Наименование: Sofovir 400 mg 28 tab
Производитель: Hetero, Индия
Действующее вещество: Софосбувир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
7 900 руб. заказ из Индии
9 900 руб. цена при получении
12 недель
23 700 руб. заказ из Индии
29 700 руб. цена при получении
Daclahep 60mg (даклатасвир) Hetero
выгодная
цена
Наименование: Daclahep 60 mg 28 tab
Производитель: Hetero, Индия
Действующее вещество: Даклатасвир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
4 300 руб. заказ из Индии
5 900 руб. цена при получении
12 недель
12 900 руб. заказ из Индии
17 700 руб. цена при получении
Virso 400mg (софосбувир) Strides Shasun
Наименование: Virso 400 mg 28 tab
Производитель: Strides Shasun/Natco, Индия
Действующее вещество: Софосбувир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
8 700 руб. заказ из Индии
11 500 руб. цена при получении
12 недель
26 100 руб. заказ из Индии
34 500 руб. цена при получении
Dactovin 60mg (даклатасвир) Biocon
Наименование: Dactovin 60 mg 28 tab
Производитель: Strides Shasun/Natco, Индия
Действующее вещество: Даклатасвир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
4 700 руб. заказ из Индии
5 500 руб. цена при получении
12 недель
14 100 руб. заказ из Индии
16 500 руб. цена при получении
Sofovir 400 mg 28 tab + Daclahep  60 mg 28 tab
выгодная
цена
Наименование: Sofovir 400 mg 28 tab + Daclahep 60 mg 28 tab
Производитель: Hetero, Индия
Действующее вещество: Софосбувир + Даклатасвир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
12 200 руб. заказ из Индии
15 800 руб. цена при получении
12 недель
36 600 руб. заказ из Индии
47 400 руб. цена при получении
Virso 400 mg 28 tab + Dactovin 60 mg 28 tab Strides Shasun
Наименование: Virso 400 mg 28 tab + Dactovin 60 mg 28 tab
Производитель: Strides Shasun/Natco, Индия
Действующее вещество: Софосбувир + Даклатасвир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
13 400 руб. заказ из Индии
17 000 руб. цена при получении
12 недель
40 200 руб. заказ из Индии
51 000 руб. цена при получении
SoviHep 400mg (софосбувир) Zydus
Наименование: SoviHep 400 mg 28 tab
Производитель: Zydus, Индия
Действующее вещество: Софосбувир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
7 900 руб. заказ из Индии
9 400 руб. цена при получении
12 недель
23 700 руб. заказ из Индии
28 200 руб. цена при получении
DaciHep 60mg (даклатасвир) Zydus
Наименование: DaciHep 60 mg 28 tab
Производитель: Zydus, Индия
Действующее вещество: Даклатасвир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
4 700 руб. заказ из Индии
5 900 руб. цена при получении
12 недель
14 100 руб. заказ из Индии
17 700 руб. цена при получении
Hepcinat 400mg (софосбувир) Natco Pharma
Наименование: Hepcinat 400 mg 28 tab
Производитель: Natco, Индия
Действующее вещество: Софосбувир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
10 500 руб. заказ из Индии
11 800 руб. цена при получении
12 недель
31 500 руб. заказ из Индии
35 400 руб. цена при получении
Natdac 60mg (даклатасвир) Natco Pharma
Наименование: Natdac 60 mg 28 tab
Производитель: Natco, Индия
Действующее вещество: Даклатасвир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
5 700 руб. заказ из Индии
6 500 руб. цена при получении
12 недель
17 100 руб. заказ из Индии
19 500 руб. цена при получении
SoviHep 400 mg 28 tab + DaciHep 60 mg 28 tab Zydus
Наименование: SoviHep 400 mg 28 tab + DaciHep 60 mg 28 tab
Производитель: Zydus, Индия
Действующее вещество: Софосбувир + Даклатасвир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
12 600 руб. заказ из Индии
15 300 руб. цена при получении
12 недель
37 800 руб. заказ из Индии
45 900 руб. цена при получении
Hepcinat 400 mg 28 tab + Natdac 60 mg 28 tab Natco Pharma
Наименование: Hepcinat 400 mg 28 tab + Natdac 60 mg 28 tab
Производитель: Natco, Индия
Действующее вещество: Софосбувир + Даклатасвир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
16 200 руб. заказ из Индии
18 300 руб. цена при получении
12 недель
48 600 руб. заказ из Индии
54 900 руб. цена при получении
RESOF+HEPCFIX (даклатасвир) DR. REDDY
Наименование: Resof 400 mg 28 tab + Hepcfix 60 mg 28 tab
Производитель: Dr.Reddy, Индия
Действующее вещество: Софосбувир + Даклатасвир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
12 900 руб. заказ из Индии
14 500 руб. цена при получении
12 недель
38 700 руб. заказ из Индии
43 500 руб. цена при получении
MYHEP+MYDEKLA (даклатасвир) MYLAN
Наименование: Myhep 400 mg 28 tab + Mydekla 60 mg 28 tab
Производитель: Mylan, Индия
Действующее вещество: Софосбувир + Даклатасвир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
12 500 руб. заказ из Индии
14 100 руб. цена при получении
12 недель
37 500 руб. заказ из Индии
42 300 руб. цена при получении

СОФОСБУВИР + ДАКЛАТАСВИР ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Лечение хронического гепатита С у пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) в следующих комбинациях препарата даклатасвир:

- с препаратом софосбувир для пациентов с вирусом гепатита генотипа 1b;
- с препаратами софосбувир, асунапревир и рибавирин — для пациентов с вирусом гепатита генотипа 2 и 3.

 

Схема лечения для 1 и 4 генотипа: СОФОСБУВИР + ЛЕДИПАСВИР

Ledifos (софосбувир и ледипасвир) Hetero
выгодная
цена
Наименование: Ledifos 28 tab
Производитель: Hetero, Индия
Действующее вещество: Ледипасвир + Софосбувир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
12 900 руб. заказ из Индии
15 900 руб. цена при получении
12 недель
38 700 руб. заказ из Индии
47 700 руб. цена при получении
Hepcinat LP (софосбувир и ледипасвир) Natco Pharma
Наименование: Hepcinat LP 28 tab
Производитель: Natco, Индия
Действующее вещество: Ледипасвир + Софосбувир


СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
15 900 руб. заказ из Индии
18 900 руб. цена при получении
12 недель
47 700 руб. заказ из Индии
56 700 руб. цена при получении
LediHep (софосбувир и ледипасвир) Zydus
Наименование: LediHep 28 tab
Производитель: Zydus, Индия
Действующее вещество: Ледипасвир + Софосбувир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
13 200 руб. заказ из Индии
15 500 руб. цена при получении
12 недель
39 600 руб. заказ из Индии
46 500 руб. цена при получении
Virpas (софосбувир и ледипасвир) Biocon
Наименование: Virpas 28 tab
Производитель: Strides Shasun/Natco, Индия
Действующее вещество: Ледипасвир + Софосбувир

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
13 600 руб. заказ из Индии
15 900 руб. цена при получении
12 недель
40 800 руб. заказ из Индии
47 700 руб. цена при получении
RESOF L (софосбувир и ледипасвир) DR. REDDY
Наименование: Resof L 28 tab
Производитель: Dr.Reddy, Индия
Действующее вещество: Ледипасвир 90mg + Софосбувир 400mg

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
13 000 руб. заказ из Индии
14 500 руб. цена при получении
12 недель
39 000 руб. заказ из Индии
43 500 руб. цена при получении
HEPCVIR L (софосбувир и ледипасвир) CIPLA
Наименование: Hepcvir L 28 tab
Производитель: Cipla, Индия
Действующее вещество: Ледипасвир 90mg + Софосбувир 400mg

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
13 300 руб. заказ из Индии
15 900 руб. цена при получении
12 недель
39 900 руб. заказ из Индии
47 700 руб. цена при получении
MYHEP+LVIR (даклатасвир) MYLAN
Наименование: Myhep Lvir 28 tab
Производитель: Mylan, Индия
Действующее вещество: Ледипасвир 90mg + Софосбувир 400mg

СТОИМОСТЬ КУРСА:
4 недели
13 000 руб. заказ из Индии
15 700 руб. цена при получении
12 недель
39 000 руб. заказ из Индии
47 100 руб. цена при получении

ЛЕДИПАСВИР + СОФОСБУВИР ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

• Инфекция вирусом гепатита С генотип 1, стадией цирроза(фиброза) – 1-2 стадии.
• Для лечения хронического гепатита С, с ранним негативным ответом на лечение интерфероном, рибавирином.
• В комплексе с другими препаратами в лечении гепатита С генотипа 1-4, в некоторых случаях эффективен также против генотипов 5-6.
• При двойном инфицировании гепатит С+ВИЧ – инфекция.
• При гепатите С генотипа 1 с декомпенсированным циррозом.

 

 

Получить бесплатную консультацию или сделать заказ
Как вас зовут 
Электронная почта 
Телефон *
↑ Наверх
Перезвоним Вам в ближайшее время
Жду звонка